Qualität


Qualität steht im Mittelpunkt unserer Geschäftstätigkeit. Als technisch führender Gerätehersteller sind wir auf das optimale Niveau unserer Qualitätsstandards wirklich stolz.

Wir führen alle unsere Tätigkeiten nach den höchsten Ansprüchen der Good Manufacturing Practice (cGMP) aus und halten die Anforderungen von globalen Aufsichtsbehörden ein:

ISO 9001:2008 | cGMP | PAT | GAMP | CE | ATEX | ASME| PED | UL

Qualitätsbriefmarke Qualitätsbriefmarke Qualitätsbriefmarke
 
Qualitätsbriefmarke  Qualitätsbriefmarke

Das bestehende globale Logistiknetzwerk von PSL stellt sicher, dass alle für unsere Geräte verwendeten Komponenten höchste Qualität und höchsten Wert aufweisen. Die daraus resultierende Einsparung an Kosten, können wir an unsere Kunden, bei gesicherter Qualität, weitergeben.

PSL hat qualitätssichernde Standards eingeführt, welche detaillierte Arbeitsverfahren, für spezielle Abteilungen oder Funktionen, beinhalten. Dies  gewährleistet die Kontinuität der qualitativ hohen Arbeitsweise im gesamten Unternehmen.

Diese Arbeitsvorschriften schließen auch detaillierte Angaben über die Durchführung von qualitätskritischen Arbeitsschritten ein.

Qualifizierung und Validierung

Dokumentation

Unser lang bewährtes Dokumentationssystem gewährleistet die ordnungsgemäße Ausführung des jeweiligen Projekts von Anfang bis zum Ende. Dazu gehört auch eine Dokumentation der Projektstruktur:

  • 1  Qualitätsplan
  • 2  Dokumentationsindex des Verkäufers. Auflistung aller Dokumente mit einer einmaligen Referenznummer und Ausgabestatus
  • 3  Projektprogramm

Die gesamte Dokumentation von PSL unterliegt den Verfahren zur Änderungsverfolgung, wodurch gewährleistet wird, dass keine unsachgemäßen Dokumentänderungen vorgenommen werden können.

IQ/OQ

Wir verfügen über weitreichende Erfahrungen im Verfassen und Implementieren von Protokollen zur Installationsqualifizierung wie auch Funktionsqualifizierung (IQ/OQ-Protokolle) und zur Schulung von Bedien- und Wartungspersonal. Damit wird die schnelle, sichere und wirtschaftliche Inbetriebnahme Ihrer neuen Geräte, im Anschluss an die entsprechenden Funktionstests (FAT), gewährleistet.

Für weitere Informationen über IQ/OQ–Pakete bitte
kontaktieren Sie uns.