Qualität


Qualität steht im Mittelpunkt unserer Geschäftstätigkeit. Als technisch führender Gerätehersteller sind wir auf das optimale Niveau unserer Qualitätsstandards wirklich stolz.

Wir führen alle unsere Tätigkeiten nach den höchsten Ansprüchen der Good Manufacturing Practice (cGMP) aus und halten die Anforderungen von globalen Aufsichtsbehörden ein:

ISO 9001:2008 | cGMP | PAT | GAMP | CE | ATEX | ASME| PED | UL

Qualitätsbriefmarke Qualitätsbriefmarke Qualitätsbriefmarke
 
Qualitätsbriefmarke  Qualitätsbriefmarke

Das bestehende globale Lieferkettenmanagement von PSL stellt sicher, dass alle für unsere Geräte verwendeten Komponenten höchste Qualität und Preiswürdigkeit aufweisen. Daraus erwachsen Einsparungen bei den Kosten, die wir an unsere Kunden bei gesicherter Qualität weitergeben können.

PSL hat Qualitätsverfahren eingeführt, welche eingehend dokumentierte Arbeitspraktiken innerhalb spezifischer Abteilungen oder Funktionen umfassen, wodurch die Konsistenz in der Arbeitsweise im gesamten Betrieb gewährleistet wird.

Diese Verfahren schließen auch detaillierte Angaben darüber ein, wie qualitätskritische Aufgaben ausgeführt werden sollen.

Qualifizierung und Validierung

Dokumentation

Unser lange bewährtes Dokumentationssystem gewährleistet die ordnungsgemäße Ausführung des jeweiligen Projekts von seinem Anfang bis zum Ende. Dazu gehört auch eine Dokumentation der Projektstruktur:

  • 1  Qualitätsplan
  • 2  Dokumentationsindex des Verkäufers. Auflistung aller Dokumente     mit einer einmaligen Referenznummer und Ausgabestatus
  • 3  Projektprogramm

Die gesamte Dokumentation von PSL unterliegt Verfahren zur Änderungsverfolgung, wodurch gewährleistet wird, dass Dokumentänderungen genehmigt werden.

IQ/OQ

Wir verfügen über weitreichende Erfahrungen im Verfassen und Implementieren von Protokollen zur Installationsqualifizierung wie auch Funktionsqualifizierung (IQ/OQ-Protokolle) und zur Schulung von Bedien- und Wartungspersonal. Damit wird die schnelle, sichere und wirtschaftliche Inbetriebnahme Ihrer neuen Geräte im Anschluss an die entsprechenden Funktionstests (FAT) gewährleistet.

Für weitere Informationen über IQ/OQ–Pakete bitte
kontaktieren Sie uns.